Perjanjian ini memperluas perjanjian jangka panjang pelanggan di kemudahan baharu Yokohama bagi lima program produk biologi komersial, dengan kini memperuntukkan enam lagi program komersial kepada kemudahan Copenhagen bagi memusatkan pengeluaran produk biologi berskala besar menggunakan teknologi guna sekali bersama satu rakan kongsi global 

Perjanjian ini mencerminkan keyakinan bersama bahawa kebolehoperasian antara tapak serta penyerahan kawal selia bagi kedua-dua tapak merupakan faktor utama dalam memanfaatkan kelebihan pembuatan tempatan bagi bekalan global

Pengoperasian beberapa tapak sebagai satu nod bekalan bersepadu membolehkan kedua-dua syarikat memindahkan pengeluaran dengan pantas antara lokasi selaras dengan perubahan keperluan

COPENHAGEN, Denmark, Nov. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — AGC Biologics telah memperluaskan perjanjian pembuatan jangka panjang sedia adanya dengan sebuah syarikat farmaseutikal global menerusi penambahan nod bekalan kedua di kemudahan CDMO miliknya di Copenhagen. Perluasan ini, yang berasaskan perjanjian sedia ada yang berpusat di tapak Yokohama milik AGC Biologics, meningkatkan nilai keseluruhan perjanjian tersebut kepada lebih daripada €0.5 bilion.

Perjanjian yang diperluaskan menetapkan pembuatan bahan aktif ubat untuk pelbagai produk dalam enam program produk biologi di tapak Copenhagen milik AGC Biologics, merangkumi pemindahan proses, peningkatan skala, validasi dan pengeluaran komersial. Produk-produk tersebut akan dilancarkan dan dipindahkan antara kemudahan menerusi beberapa penyerahan kawal selia dwi-tapak bagi mengoptimumkan kapasiti, kos dan manfaat pembuatan tempatan. Pendekatan ini menyediakan tahap fleksibiliti operasi dan keteguhan rantaian bekalan yang sukar dicapai melalui pengaturan bekalan yang bergantung pada satu tapak sahaja. 

“Pelanggan ini sedang membina rantaian bekalan yang lebih berdaya tahan dan fleksibel, dan mereka telah memilih untuk merealisasikannya bersama kami merentasi dua benua. Inilah nilai yang dapat kami tawarkan kepada pasaran yang semakin memerlukan fleksibiliti geografi dan operasi serantau, sambil mengekalkan bekalan global,” kata Alberto Santagostino, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif AGC Biologics. “Strategi guna sekali kami berasaskan kualiti, kapasiti dan kepakaran teknikal mendalam agar kami dapat memenuhi keperluan rakan kongsi di mana sahaja apabila mereka sedia menghasilkan produk secara tempatan dan meningkatkan skala. Perjanjian ini membawa fleksibiliti antara tapak ke skala yang lebih besar, namun ia dibina berasaskan pengalaman sedia ada kami. Dua pelanggan kami telah pun memutuskan untuk melancarkan produk mereka secara serentak dari kedua-dua kemudahan kami di Seattle dan Copenhagen.”

Perjanjian ini terus mengukuhkan kedudukan AGC Biologics sebagai pemain global yang terkemuka dalam pembuatan bioreaktor guna sekali, yang memenuhi keperluan pembuatan mamalia guna sekali berskala besar bagi syarikat farmaseutikal utama di pelbagai rantau. Menurut pangkalan data bioTRAK milik BDO, AGC Biologics mempunyai salah satu rangkaian kapasiti pembuatan guna sekali terbesar di dunia berdasarkan volum pengeluaran dalam industri. Dengan menggabungkan keupayaan pengkomersialan yang kukuh dengan pendekatan CDMO yang mesra serta berasaskan kepakaran, AGC Biologics menyokong pelanggan yang melaksanakan pelancaran merentas tapak, fleksibiliti geografi serta strategi pembuatan serantau merentasi rangkaian globalnya.

“Keputusan pelanggan ini untuk memperuntukkan enam program tambahan kepada Copenhagen selepas memperuntukkan lima program kepada Yokohama mencerminkan tahap kepercayaan yang telah diraih oleh pasukan kami di seluruh rangkaian ini,” kata Tadashi Murano, Presiden AGC Life Science Company. “Kami kekal komited untuk membina hubungan jangka panjang berasaskan kepercayaan dengan pelanggan farmaseutikal kami, sebagaimana yang telah AGC lakukan selama beberapa dekad bersama rakan kongsi industrinya merentasi pelbagai sektor, termasuk elektronik dan automotif.”

Soalan Lazim (FAQ)

Mengapakah nama pelanggan tidak didedahkan dalam pengumuman ini?

Selaras dengan amalan standard dalam industri biofarmaseutikal, nama pelanggan tidak didedahkan tanpa persetujuan pelanggan berkenaan. AGC Biologics lazimnya memeterai perjanjian pembuatan sulit bagi melindungi strategi daya saing dan kawal selia pelanggannya.

Adakah pelanggan ini berpotensi untuk terus memperluaskan kerjasama pembuatannya dengan AGC Biologics?

AGC Biologics mengendalikan kemudahan pembuatan GMP di Amerika Syarikat, Eropah dan Asia, sekali gus menyediakan kapasiti kepada pelanggan untuk memperluaskan operasi ke rantau tambahan apabila keperluan pembuatan komersial mereka berkembang.

Apakah yang ditawarkan oleh tapak Copenhagen AGC Biologics kepada pemaju berskala besar?

Pasukan saintifik di tapak Copenhagen milik AGC Biologics mempunyai 25 tahun pengalaman dan kepakaran dalam pembangunan bahan ubat dan pembuatan GMP. Pelanggan yang menggunakan tapak tersebut telah memperoleh lebih daripada 50 kelulusan komersial daripada lebih 20 agensi kawal selia. 

Pengembangan tapak Copenhagen pada tahun 2024 melibatkan ruang seluas 18,000 meter persegi yang merangkumi kemudahan pembuatan, makmal kawalan kualiti serta kawasan teknikal dan gudang, termasuk:

  • Lapan barisan pengeluaran bioreaktor guna sekali berkapasiti 2,000 liter
  • Satu bioreaktor perfusi berkapasiti 500 liter
  • Dua barisan penulenan hiliran

Perihal AGC Biologics

AGC Biologics ialah Organisasi Pembangunan dan Pembuatan Kontrak (CDMO) biofarmaseutikal global yang terkemuka, dengan komitmen kukuh untuk menyampaikan standard perkhidmatan tertinggi sambil bekerjasama rapat dengan pelanggan dan rakan kongsi. Syarikat ini menyediakan pembangunan dan pembuatan bertaraf dunia bagi protein terapeutik berasaskan mamalia dan mikroba, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), vektor virus, serta sel yang direka bentuk secara genetik. Rangkaian global AGC Biologics merangkumi Amerika Syarikat, Eropah dan Asia, dengan lokasi di Seattle (Washington), Copenhagen (Denmark), Heidelberg (Jerman), Milan (Itali), serta Chiba dan Yokohama (Jepun). AGC Biologics ialah sebahagian daripada Life Science Business milik AGC Inc. Life Science Business mengendalikan lapan fasiliti yang memberi tumpuan kepada biofarmaseutikal, terapi lanjutan, bahan aktif farmaseutikal molekul kecil, serta agrokimia. Untuk maklumat lanjut, layari www.agcbio.com.

Foto yang mengiringi pengumuman ini tersedia di https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4897a863-7a97-421e-80c6-ea973e3d314a